Cục An toàn thực phẩm vừa ban hành Quyết định số 209/QĐ-ATTP ngày 12/5/2025 thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm đối với 18 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (có danh sách kèm theo) do Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (tên trước đây: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed) Địa chỉ: 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam công bố.
Danh sách 18 sản phẩm bị thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm của Abbott Healthcare Việt Nam bao gồm:
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®BRAIN BOOST 60 số giấy tiếp nhận 8128/2018/ĐKSP, ngày cấp 13/10/2018;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®BRAIN BOOST 80 số giấy tiếp nhận 8589/2018/ĐKSP, ngày cấp 29/10/2018;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®EYE PRO số giấy tiếp nhận 6412/2019/ĐKSP, ngày cấp 05/06/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL LIVER BOOST số giấy tiếp nhận 8779/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL MEN VITALITY số giấy tiếp nhận 8780/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL MEN số giấy tiếp nhận 8781/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®SKIN BEAUTIFIER số giấy tiếp nhận 8785/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®HEART số giấy tiếp nhận 8786/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL CORDYCEPS số giấy tiếp nhận 8816/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®WOMEN số giấy tiếp nhận 8818/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®CURCUMIN PLUS số giấy tiếp nhận 8834/2019/ĐKSP, ngày cấp 11/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL LINGZHI số giấy tiếp nhận 8874/2019/ĐKSP, ngày cấp 12/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®NATURAL GINKO BACOPA số giấy tiếp nhận 9232/2019/ĐKSP, ngày cấp 26/07/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL REVIVAL số giấy tiếp nhận 9789/2019/ĐKSP, ngày cấp 15/08/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL URABEAT số giấy tiếp nhận10201/2019/ĐKSP, ngày cấp 29/08/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX ®NATURAL LIPRO số giấy tiếp nhận 10482/2019/ĐKSP, ngày cấp 09/09/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEX®MEN POWER số giấy tiếp nhận 13406/2019/ĐKSP, ngày cấp 12/12/2019;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe SURBEXNATURAL HAIR số giấy tiếp nhận 3207/2021/ĐKSP, ngày cấp 09/04/2021;
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 187/QĐ-ATTP ngày 29/04/2025 của Cục An toàn thực phẩm về việc thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam, Phòng Quản lý sản phẩm thực phẩm, các phòng liên quan thuộc Cục An toàn thực phẩm chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Trước đó, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản gửi Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh (Đ/c: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ, SĐT 0943179799; Đ/c hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, th Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ; SĐT: 0869156888/09661485 về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Nội dung văn bản nêu rõ, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 1740/SYT-NVD ngày 18/4/2024 và số 1885/S1 NVD ngày 26/4/2025 của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ về việc báo cáo kết quả kiểm sản phâm mỹ phâm liên quan Công ty TNHH thương mại tông hợp & dịch Linh Anh; Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh, trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 8/5/2025.
Theo đó, các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại tông hợp & dịch vụ Linh Anh đứng tên công bố được nộp trước ngày 8/5/2025 sẽ không còn giá trị. Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ 6 tháng, Công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.
Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp theo quy định: Vi phạm điểm 1 khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố: Vi phạm điểm h khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Thái An
